Page 101 - Pháp chế dược

thuốc trong trường hợp cơ sở bán lẻ thuốc không thống nhất với đánh giá của Đoàn đánh
giá đối với từng tồn tại; đánh giá phân loại đáp ứng GPP của cơ sở bán lẻ thuốc;

- Bước 5. Lập và ký biên bản:
Đoàn đánh giá có trách nhiệm lập Biên bản đánh giá GPP theo mẫu quy định; biên bản
phải phân loại mức độ đáp ứng GPP của cơ sở bán lẻ thuốc và liệt kê, phân tích các tồn tại
mà cơ sở bán lẻ thuốc cần khắc phục sửa chữa (nếu có); đối chiếu điều khoản quy định
kèm theo Danh mục kiểm tra đã chấm điểm tương ứng với loại hình của cơ sở bán lẻ thuốc,
các nội dung thống nhất và chưa thống nhất giữa Đoàn đánh giá và cơ sở bán lẻ thuốc.
Biên bản đánh giá GPP được Lãnh đạo cơ sở bán lẻ thuốc cùng Trưởng Đoàn đánh
giá ký xác nhận. Biên bản đánh giá phải thể hiện được thành phần Đoàn đánh giá, địa điểm,
thời gian, phạm vi đánh giá và được lập thành 03 bản: 01 bản lưu tại cơ sở bán lẻ thuốc, 02
bản lưu tại Sở Y tế.
6.2. Nguyên tắc chấm điểm:

- Điểm chuẩn của từng tiêu chí được quy định trong Danh mục kiểm tra theo nguyên tắc
chấm từng bước. Điểm chấm cho từng tiêu chí phải là điểm tối đa, không cho điểm trung
gian. Điểm cộng được áp dụng nếu cơ sở bán lẻ thuốc thực hiện cao hơn quy định tối thiểu.
Điểm trừ nếu cơ sở bán lẻ thuốc có thực hiện tiêu chí nhưng còn có nhiều tồn tại;
- Đối với cơ sở bán lẻ thuốc đang hoạt động, việc đánh giá, chấm điểm được tính trên hoạt
động thực tế tại cơ sở bán lẻ thuốc;

- Đối với cơ sở bán lẻ thuốc mới thành lập, chưa hoạt động:
+ Các tiêu chí triển khai trước khi hoạt động: chấm điểm trên kết quả triển khai thực tế;

+ Các tiêu chí được triển khai sau khi cơ sở bán lẻ thuốc đã đi vào hoạt động: chấm điểm
dựa trên hồ sơ, quy trình thao tác chuẩn, biểu mẫu để triển khai hoạt động và việc đánh giá
nhân viên cơ sở bán lẻ thuốc về việc nắm được và thực hành đúng các quy định có liên
quan theo bản mô tả công việc.
Tổng điểm để tính phân loại đáp ứng của cơ sở bán lẻ thuốc không tính đối với các
tiêu chí cơ sở bán lẻ thuốc không hoạt động (cơ sở bán lẻ thuốc không thực hiện việc pha
chế theo đơn, cơ sở bán lẻ thuốc không có kho bảo quản).

6.3. Phân loại đáp ứng GPP:
- Cơ sở bán lẻ thuốc đáp ứng GPP: Cơ sở bán lẻ thuốc không mắc lỗi nào thuộc điểm không
chấp nhận và đạt 90% trên tổng điểm trở lên;

- Cơ sở bán lẻ thuốc phải báo cáo khắc phục: Cơ sở bán lẻ thuốc không mắc lỗi nào thuộc
điểm không chấp nhận và đạt từ 80% đến dưới 90% trên tổng điểm;
- Cơ sở bán lẻ thuốc không đáp ứng: Cơ sở bán lẻ thuốc mắc từ 01 lỗi thuộc điểm không
chấp nhận trở lên hoặc chỉ đạt dưới 80% trên tổng điểm.

7. Xử lý kết quả đánh giá đáp ứng Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc

98