Page 44 - Kỹ năng thực hành tại cơ sở bán lẻ thuốc
P. 44
7 Ghi sổ theo dõi ADR Ghi sổ theo dõi Sổ khiếu nại thu hồi đã được
hàng khiếu nại/thu ghi chép
hồi
8 Làm báo cáo ADR gửi về Cung cấp thông tin Bản lưu báo cáo ADR
Phòng y tế kịp thời
3.2. Thực tập tại cơ sở bán lẻ thuốc đạt GPP
Tình huống 4 : Thuốc bị khiếu nại, thu hồi tại CSBL thuốc
Nội dung tình huống: Tại cơ sở em thực tập em hãy thực hiện các nội dung sau
+ Tìm hiểu qui trình giải quyết khiếu nại thu hồi tại cơ sở
+ Viết báo cáo cách xử lý thuốc bị khiếu nại (nếu có) hoặc thu hồi tại cơ sở
khi có công văn thu hồi
Nội dung và tiêu chuẩn phải đạt:
TT Nội dung các bước Tiêu chuẩn phải đạt
1 Tìm hiểu qui trình giải quyết khiếu Bản sao qui trình hoặc bản mô tả qui
nại thu hồi tại cơ sở trình giải quyết khiếu nại thu hồi tại
cơ sở
2 Mô tả lại tình huống xử lý thuốc khiếu nại
Mô tả lại tên thuốc, lý do khiếu nại của
(nếu có) tại cơ sở khách và xử lý của cơ sở
3 Mô tả lại tình huống xử lý thuốc thu hồi
Ghi lại công văn thu hồi và cách xử lý của
(nếu có) tại cơ sở cơ sở
4. ĐÁNH GIÁ
4.1. Phần chuẩn bị thực tập
Yêu cầu: Sinh viên chuẩn bị ra giấy và nộp vào đầu buổi thực hành:
Các cơ quan quản lý nào được ra quyết định thu hồi thuốc, cho 1 ví dụ về công
văn thu hồi thuốc
Kể tên một số nhóm thuốc hay gây các phản ứng dị ứng
39