Page 178 - Bào chế

Các thuốc bột có nguồn gốc dược liệu, nếu không có chỉ dẫn trong chuyên luận
riêng, phải đáp ứng yêu cầu Thử giới hạn nhiễm khuẩn (Phụ lục 13.6 – DĐVN 4).

Thuốc bột để uống: phải đáp ứng các yêu cầu chất lượng chung của thuốc bột.
Ngoài ra thuốc bột sủi bọt phải đạt yêu cầu sau:

Độ tan
Cho một lượng bột tương ứng với một liều vào một cốc thuỷ tinh chứa 200 ml
o
nước ở 15 - 25 C, xuất hiện nhiều bọt khí bay ra. Khi hết bọt khí, thuốc phải tan hoàn
toàn. Thử như vậy với 6 liều đơn. Mẫu thử đạt yêu cầu nếu mỗi liều thử đều tan trong
vòng 5 phút, trừ khi có chỉ dẫn riêng.

Thuốc bột dùng ngoài phải đáp ứng các yêu cầu chung của thuốc bột, ngoài ra
phải đạt các chỉ tiêu riêng sau:
Độ vô khuẩn (Phụ lục 13.7- DĐVN 4)
Thuốc bột để đắp, dùng cho vết thương rộng hoặc trên da bị tổn thương nặng, thuốc
bột dùng cho mắt phải vô khuẩn.
Độ mịn

Thuốc bột dùng để đắp hoặc rắc phải là bột mịn hoặc rất mịn (Phụ lục 3.5- DĐVN 4).
Thuốc bột để pha tiêm: Phải đáp ứng yêu cầu chất lượng đối với thuốc tiêm,
tiêm truyền dạng bột (Phụ lục 1.19 – DĐVN 4).
4. MỘT SỐ CÔNG THỨC THUỐC BỘT
4.1. Thuốc bột ORESOL (DĐVN4, tr. 453)

Glucose khan 20,0 g
Natri clorid 3,5 g
Natri citrat 2,9 g
Kali clorid 1,5 g
Bào chế: Nghiền các dược chất thành bột đạt tiêu chuẩn về độ mịn , trộn đều theo
nguyên tắc đẳng lượng, đóng gói

Tiêu chuẩn chất lượng: Thuốc phải đạt các tiêu chuẩn quy định trong chuyên luận
Thuốc bột ORESOL (DĐVN4, tr 453)

Loại thuốc: bù nước và điện giải
4. 2. Thuốc bột sủi hạ sốt
Dưới đây là công thức cho 1 gói thuốc bột EFFE PARACETAMOL của công ty
cổ phần Dược Hậu Giang ( Việt Nam)

Paracetamol 200 mg
VitaminC 200mg
Tá dược vừa đủ 1 gói 2g, gồm có
Acid citric khan
Natri hydrocabonat

Manitol

175