Page 5 - Pháp chế dược

1. Quy định về thuốc kê đơn ........................................................................................... 36
1.1. Quy định chung về thuốc kê đơn ..................................................................................................................... 36
1.2. Đơn thuốc và kê đơn thuốc ............................................................................................................................. 37
1.4. Lưu đơn, tài liệu về thuốc. ............................................................................................................................. 41
1.5. Trả lại thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần và tiền chất do không sử dụng hoặc sử dụng không hết .... 41
2. Quy định về thuốc không kê đơn ............................................................................... 41
2.1. Vai trò của danh mục thuốc không kê đơn ...................................................................................................... 41
2.3. Tiêu chí lựa chọn thuốc vào danh mục thuốc không kê đơn ........................................................................... 42
2.4. Quy định việc áp dụng và thực hiện “ Danh mục thuốc không kê đơn".......................................................... 43
BÀI 5: QUY ĐỊNH VỀ GHI NHÃN THUỐC.............................................................. 44

1. Khái niệm về nhãn thuốc ............................................................................................ 44
Nhãn thuốc là bản viết, bản in, bản vẽ của chữ, hình vẽ, hình ảnh, dấu hiệu được in chìm, in nổi trực tiếp trên bao
bì thương phẩm của thuốc hoặc được dán, đính, gắn chắc chắn trên bao bì thương phẩm của thuốc để thể hiện các
thông tin cần thiết và chủ yếu về thuốc giúp người dùng lựa chọn và sử dụng đúng thuốc và làm căn cứ để các cơ
quan chức năng thực hiện kiểm tra, giám sát, quản lý. ............................................................................................... 44
2. Một số khái niệm liên quan đến nhãn thuốc: .................................................................................................. 44
3. Các thông tin bắt buộc thể hiện trên nhãn ....................................................................................................... 45
3.1. Thông tin trên nhãn nguyên liệu. .................................................................................................................. 45
7. Màu sắc của chữ, ký hiệu và hình ảnh trên nhãn thuốc ................................................................................. 66
8. Ngôn ngữ trình bày trên nhãn thuốc ............................................................................................................... 66
9. Thực hiện quy định sở hữu trí tuệ về nhãn thuốc ........................................................................................... 67
BÀI 6: QUY ĐỊNH VỀ THÔNG TIN, QUẢNG CÁO THUỐC ................................ 68
1. Quy định về thông tin quảng cáo thuốc. .................................................................... 68
1.1. Những quy định chung về thông tin quảng cáo ............................................................................................... 68
2. Quy định về hình thức thông tin quảng, cáo thuốc............................................................................................. 71
2.2. Một số quy định về giới thiệu thuốc của cơ sở kinh doanh dược............................ 71
2.2.1. Yêu cầu đối với người giới thiệu thuốc (Trình dược viên) ................................... 71
BÀI 7. QUY ĐỊNH VỀ “THỰC HÀNH TỐT CƠ SỞ BÁN LẺ THUỐC” ............... 81

1. Một số quy định về thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc ............................................... 81
1.1. Phạm vi điều chỉnh và đối tượng áp dụng ....................................................................................................... 81
1.2. Một số khái niệm có liên quan đến ” thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc” ........................................................ 81
1.3. Thẩm quyền kiểm tra, thành phần đoàn kiểm tra ............................................................................................ 82
2. Các tiêu chuẩn ” thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc” ................................................. 82
3. Quy định hoạt động của cơ sở bán lẻ đạt GPP .................................................................................................. 88
3.1. Mua thuốc ....................................................................................................................................................... 89
3.4. Hồ sơ đăng ký kiểm tra lại điều kiện bán lẻ thuốc theo nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” . 95
BÀI 8. QUY ĐỊNH VỀ TỔ CHỨC VÀ HOẠT ĐỘNG .............................................. 103
CỦA KHOA DƯỢC BỆNH VIỆN ............................................................................... 103
1. Chức năng, nhiệm vụ và tổ chức, của khoa dược bệnh viện. ................................ 104
1.1. Chức năng của khoa Dược ............................................................................................................................ 104
1.2. Cơ cấu tổ chức của khoa Dược ..................................................................................................................... 104
1.3. Nhiệm vụ của khoa Dược .............................................................................................................................. 104
2. Quy định về cơ sở vật chất của khoa dược bệnh viện ............................................ 105
2.1. Địa điểm ........................................................................................................................................................ 105
3. Quy định về chuyên môn, nhiệm vụ của cán bộ khoa Dược ............................................................................. 105
3.1. Quy định về chuyên môn, nhiệm vụ của Trưởng khoa Dược . ...................................................................... 105
3.2. Quy định về chuyên môn, nhiệm vụ của dược sĩ làm công tác nghiệp vụ dược ............................................ 106

2