Page 4 - Pháp chế dược

MỤC LỤC

MỤC LỤC .......................................................................................................................... 1
BÀI 1. HỆ THỐNG TỔ CHỨC NGÀNH DƯỢC VIỆT NAM .................................... 4
1. Đại cương về pháp chế dược ............................................................................................................................... 4
Hình 1.1. Sơ đồ hệ thống văn bản pháp quy của ngành y tế Việt Nam theo các cấp. .............................................. 4
2. Hệ thống tổ chức ngành Y tế Việt Nam. ...................................................................... 5
............................................................................................................................................. 5
............................................................................................................................................. 5
Hình 1.2. Sơ đồ hệ thống ngành y tế Việt Nam theo các cấp. .................................................................................. 5
2.1. Bộ Y tế ............................................................................................................................................................... 5
2.2. Sở Y tế tỉnh, thành phố ...................................................................................................................................... 6
2.3. Phòng Y tế quận, huyện ..................................................................................................................................... 7
2.4. Y tế xã, phường: Trạm y tế ................................................................................................................................ 7
2.5. Tổ chức y tế thôn bản ........................................................................................................................................ 7
3. Hệ thống tổ chức ngành dược .............................................................................................................................. 7
Hình 1.3. Sơ đồ tổ chức ngành dược Việt Nam ........................................................................................................ 8
3.1. Mạng lưới quản lý ............................................................................................................................................. 8
3.2. Mạng lưới kiểm tra chất lượng thuốc .............................................................................................................. 10
3.3. Mạng lưới sản xuất thuốc................................................................................................................................ 11
Hệ thống cung ứng và phân phối thuốc của Việt Nam đã có những đóng góp rất lớn thực hiện thành công 2
mục tiêu cơ bản của Chính sách Quốc gia về thuốc của Việt Nam đó là: ........................................................ 12
3.5. Mạng lưới nghiên cứu ..................................................................................................................................... 12
3.6. Mạng lưới đào tạo nhân lực ............................................................................................................................ 12
4. Nhiệm vụ của ngành dược .......................................................................................... 12
. .......................................................................................................................................... 12
4.1. Sản xuất thuốc ................................................................................................................................................. 13
4.2. Mua bán .......................................................................................................................................................... 13
4.3. Xuất nhập khẩu ............................................................................................................................................... 13
4.4. Phân phối ........................................................................................................................................................ 14
4.5. Tồn trữ thuốc ................................................................................................................................................... 14
4.6. Đảm bảo chất lượng ........................................................................................................................................ 14
4.7. Sử dụng hợp lí, an toàn ................................................................................................................................... 14
BÀI 3. QUY ĐỊNH VỀ CÁC THUỐC PHẢI KIỂM SOÁT ĐẶC BIỆT ................... 24
1. Khái niệm về thuốc phải kiểm soát đặc biệt.............................................................. 24
Quy định về quản lý thuốc phải kiểm soát đặc biệt được áp dụng trong hoạt động bảo quản, sản xuất, pha chế, cấp
phát, sử dụng, hủy, giao nhận, vận chuyển, báo cáo về thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt. ......... 24
1.2. Các khái niệm liên quan đến thuốc phải kiểm soát đặc biệt ........................................................................... 24
2. Những quy định về quản lý thuốc phải kiểm soát đặc biệt ...................................... 27
2.1. Quy định về sản xuất thuốc phải kiểm soát đặc biệt .............................................. 27
+ Có hệ thống camera trong khu vực sản xuất, bảo quản thuốc. .......................................................................... 28
2.2. Quy định về xuất khẩu, nhập khẩu, kinh doanh dịch vụ bảo quản thuốc phải kiểm soát đặc biệt .................. 28
2.3. Quy định về bán buôn thuốc phải kiểm soát đặc biệt ...................................................................................... 30
2.4. Quy định về bán lẻ thuốc phải kiểm soát đặc biệt ........................................................................................... 30
2.5. Giao nhận, vận chuyển thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt ............................................... 31
2.5.1. Yêu cầu đối với cơ sở và người vận chuyển thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt: ........... 31
2.6. Quy định về bảo quản thuốc phải kiểm soát đặc biệt ...................................................................................... 31
BÀI 4: QUY ĐỊNH VỀ THUỐC KÊ ĐƠN VÀ KHÔNG KÊ ĐƠN............................ 36

1