Page 173 - Kiểm nghiệm thuốc

MỤC LỤC

LỜI NÓI ĐẦU ......................................................................................................... Error! Bookmark not defined.

Chương 1. ĐẠI CƯƠNG .......................................................................................... 1

1. Đại cương về chất lượng thuốc ............................................................................ 1

1.1. Một số khái niệm cơ bản .................................................................................... 1
1.2. Hệ thống tổ chức quản lý, kiểm tra chất lượng thuốc ........................................ 9

2. Công tác tiêu chuẩn hóa, xây dựng tiêu chuẩn và thẩm định tiêu chuẩn đối

với thuốc ............................................................................................................... 13

2.1. Công tác xây dựng tiêu chuẩn............................................................................ 13

2.2. Thẩm định tiêu chuẩn (thẩm định qui trình phân tích) ...................................... 17
2.3. Công tác áp dụng tiêu chuẩn trong thực tế ........................................................ 18

3. Giới thiệu Dược điển Việt Nam.......................................................................... 20

3.1. Một số nét chung về Dược điển Việt Nam ........................................................ 20

3.2. Một số qui định chung khi sử dụng Dược điển Việt Nam ................................. 21

3.3. Cách sử dụng Dược điển .................................................................................... 24
4. Phương pháp lấy mẫu và lưu mẫu ..................................................................... 24

4.1. Lấy mẫu kiểm nghiệm ...................................................................................... 24

4.2. Lưu mẫu ............................................................................................................. 30

5. Kiểm nghiệm thuốc theo tiêu chuẩn .................................................................. 31

5.1. Nhận mẫu ........................................................................................................... 31
5.2. Kiểm nghiệm ...................................................................................................... 31

5.3. Xử lý kết quả ...................................................................................................... 32

5.4. Viết phiếu trả lời kết quả kiểm nghiệm ............................................................. 34

Chương 2. MỘT SỐ PHƯƠNG PHÁP KIỂM NGHIỆM CHUNG ..................... 36

1. Hóa chất và thuốc thử ......................................................................................... 36
1.1. Chất đối chiếu .................................................................................................... 36

1.2. Các dung dịch chuẩn độ ..................................................................................... 37

1.3. Dung dịch ion mẫu ............................................................................................. 41

1.4. Hoá chất, thuốc thử ............................................................................................ 42
169